מוצרים
ארון EtO למוצרי הזרקה רפואית
ארון ה-EtO למוצרי הזרקה רפואית הוא מערכת עיקור מיוחדת במיוחד המיועדת לפריטים רפואיים חד פעמיים הרגישים לחום ולחות. מערכת זו, שעוצבה לעמוד בתקני עיקור בינלאומיים מחמירים, משתמשת בגז אתילן אוקסיד (EtO) כדי להבטיח חיסול יעיל של חיידקים מבלי לפגוע בשלמות המוצר. היא מתאימה במיוחד לסטריליזציה של מוצרים רפואיים הקשורים להזרקה- כגון מזרקים, ערכות עירוי, צנתרים והתקנים אחרים המבוססים על -פולימר, הדורשים חדירה{4 עמוקה בתהליכים{4}נמוכים. על ידי שילוב של טכנולוגיית בקרת גז מתקדמת עם מערכת הפעלה אוטומטית לחלוטין, ארון זה מספק ביצועי עיקור עקביים ומאומתים עבור סביבות ייצור רפואיות בקנה מידה- גדול.
פונקציה
ארון EtO למוצרי הזרקה רפואית תכונות עיקריות
1. יכולת עיקור-בטמפרטורה נמוכה
המערכת פועלת בטווח טמפרטורות מבוקר של 30-60 מעלות, ומגנה על חומרים רגישים לחום מפני דפורמציה או השפלה. זה הופך אותו לאידיאלי עבור עיקור רכיבי פלסטיק עדינים המשמשים במוצרי הזרקה.
2. ביצועי חדירת גז מצוינים
2. ביצועי חדירת גז מצוינים
גז אתילן אוקסיד מציע תכונות דיפוזיה מעולות, המאפשרות לו לחדור לאריזות רב-שכבתיות ולגיאומטריות מורכבות. זה מבטיח סטריליזציה מלאה של משטחים פנימיים, אפילו בלומנים צרים או פורמטים של אריזה אטומה.
3. מערכת בקרת תהליכים מתקדמת
הציוד מצויד במערכת בקרה חכמה מבוססת PLC-, הציוד מאפשר ויסות מדויק של:
טֶמפֶּרָטוּרָה
לַחוּת
ריכוז גז
זמן חשיפה
כל הפרמטרים מנוטרים ומתועדים באופן אוטומטי, התומכים במעקב מלא ובעמידה בתקני GMP ו-ISO.
4. מערכת חלוקת גז אחידה
עיצוב זרימת הגז המשולב מבטיח חלוקה אחידה של גז EtO בכל החדר. זה מבטל אזורים מתים של עיקור ומבטיח תוצאות עקביות בכל עומסי המוצר.
5. עיצוב בטיחות משופר
בטיחות היא שיקול קריטי בסטריליזציה של EtO. הארון משלב:
מערכת החלפת ואקום וחנקן רב-שלבית
חיישני גילוי דליפת גז
עיצוב מבני-מוגן פיצוץ
תכונות אלו מפחיתות משמעותית את הסיכונים התפעוליים ומבטיחות סביבת עבודה בטוחה.
תהליך עבודה
מחזור העיקור מתוכנן בקפידה כדי לייעל את היעילות והבטיחות:
התניה מוקדמת
המוצרים מותנים תחת טמפרטורה ולחות מבוקרות כדי לשפר את יעילות העיקור.
שלב ואקום
אוויר מוסר מהתא כדי לשפר את חדירת הגז ולמנוע תערובות מסוכנות.
לחות
לחות מוכנסת כדי להפעיל רגישות מיקרוביאלית לגז EtO.
הזרקת גז
תחמוצת אתילן מאודה ומוזרקת לתא בריכוז מדויק.
שלב החשיפה
המוצרים מוחזקים בתנאים מבוקרים כדי להבטיח עיקור מלא.
כבוד והסמכה
שטח המפעל של יותר מעשרת אלפים מרובע, קיבולת האחסון של הלענה היא יותר מפי 10 מהממוצע בתעשייה
אִוְרוּר
אוורור סופי מפחית את רמות ה- EtO שיוריות לגבולות בטוחים לטיפול ושימוש.
יישומים
ארון עיקור זה נמצא בשימוש נרחב בייצור של:
מזרקים חד פעמיים
ערכות עירוי IV
מכלולי מחטים
צנתרים ומערכות צינורות
התקני הזרקה-מולאו מראש
זה מתאים במיוחד ליצרנים הדורשים עיקור-תפוקה גבוהה עם תקני בקרת איכות קפדניים.
ש: האם ניתן להתאים את ארון ה-EtO על בסיס סוגים שונים של מוצרי הזרקה רפואית?
ת: כן, ניתן להתאים את ארון ה-ETO באופן מלא בהתאם למאפיינים הספציפיים של מוצרי הזרקה רפואית. ניתן להתאים פרמטרים כגון גודל החדר, קיבולת העמסה ומחזור העיקור כדי להתאים לפריטים כמו מזרקים, ערכות עירוי או מערכות צנתר מורכבות. בנוסף, ניתן לבצע אופטימיזציה של הגדרות התהליך-כולל טמפרטורה, לחות וריכוז גז-על סמך רגישות החומר ומבנה האריזה כדי להבטיח עיקור יעיל מבלי לפגוע באיכות המוצר.
ש: האם ניתן להתאים אישית את תהליך העיקור לפורמטים שונים של אריזה?
ת: בהחלט. חומרי אריזה ומבנים שונים, כגון אריזות שלפוחיות, שקיות-נייר רפואי או אריזות מחסום רב-שכבתי, דורשים תהליכי עיקור מותאמים אישית. המערכת תומכת בתצורה גמישה של רמות ואקום, זמן פיזור גז ומחזורי אוורור כדי להבטיח חדירת EtO והסרת שאריות נאותים. התאמה אישית זו מסייעת ליצרנים לעמוד בדרישות הרגולטוריות תוך שמירה על שלמות האריזה.
ש: האם ניתן לשלב את ארון EtO בקווי ייצור קיימים?
ת: כן, ניתן לעצב את המערכת לשילוב חלק בתהליכי עבודה קיימים של ייצור. אפשרויות מותאמות אישית כוללות מערכות טעינה ופריקה אוטומטיות, ממשקי מסועים וחיבור עם מערכות MES או SCADA לבקרה מרכזית. זה מאפשר ליצרנים לשפר את יעילות הייצור, לצמצם את הטיפול הידני ולהשיג עקיבות תהליכים מלאה בהתאם לתקני GMP ו-ISO.
תגיות פופולריות: ארון eto למוצרי הזרקה רפואית, סין ארון eto למוצרי הזרקה רפואית יצרנים, ספקים, מפעל
אולי גם תרצה
שלח החקירה
