גדול - מעקר ETO בקנה מידה

• גבוה - יכולת ייצור המוני יעילות:תא יחיד יכול לעבד 2,000-5,000 חתיכות אריזה סטנדרטית (למשל, מערכת 6,000L יכולה לעקר 500,000 כפפות בריצה אחת), ולהגדיל את כושר הייצור היומי בשמונה פעמים בהשוואה לעלילי ETO קטנים יותר. הוא תומך בפעולה מקבילה של מספר תאים, ומאפשר שילוב בקווי ייצור וקיצור מחזורי מלאי מוצרים הממתינים לעיקור.
• שיפוע נמוך - הגנת טמפרטורה:באמצעות "חימום מראש - טמפרטורה קבועה - קירור איטי" תהליך בקרת טמפרטורה, טמפרטורת העיקור נותרה יציבה ב 35 - 55 מעלות, ומונעת פיצוח מתח בחומרים כמו פלסטיק וגומי. רכיבים אלקטרוניים יכולים להשתמש גם במודול ספיחה נוסף בטמפרטורה נמוכה כדי למנוע הצטמקות ועיוות של הקולואיד המכוסה.
• חדירת גז פועם:גז Eto מוזרק ב 3 - 5 קטניות לריכוז מוגדר של 500 - 1300 מ"ג/ל. בשילוב עם ריבוי - הפרעות של זרימת אוויר נקודה בתוך החדר, חדירת הגז מגיעה פי 1.5 מעומק הציוד המסורתי, המכסה קשה {}}} ל - עיקור אזורים ושמירה על קצב מעבר סטריליות יציב של מעל 99%. מלא - עקיבות תאימות לשרשרת: מצויד במערכת בקרת PLC בדרגה תעשייתית ומודול אחסון נתונים מוסמך על ידי ה- FDA, הוא רושם 12 פרמטרים עיקריים עיקריים בזמן אמת, עם אחסון נתונים לגדולים או שווה לשנתיים. הוא תומך במעקב אחר ביקורת וחתימות אלקטרוניות, העומד בדרישות הציות כמו GMP רפואי ו- EU CE MDR.
• עיצוב בטוח וידידותי לסביבה:גלאי דליפת ETO מבוסס לייזר - מבטיח כי ריכוז הדליפה של סביבת העבודה הוא פחות או שווה ל 0.3ppm (טוב יותר מהתקן הלאומי של 0.5ppm). גז הפליטה מטופל באמצעות "בעירה קטליטית + ספיחת פחמן מופעלת", השגת יעילות פירוק EO של יותר או שווה ל 99.95% ופליטות סופיות של פחות או שווה ל- 0.1 מג/מ"ג, תוך עמידה ב- GB 16297-1996.

 

הערות

חומר אריזה ובקרת גודל נקבוביות: יש לארוז פריטים שיש לעיקור באריזה מתמחה ונושמת (למשל, 70 גרם/מ"ר נייר דיאליזה רפואית, סרט Tyvek בגודל נקבוביות 0.3 מיקרומטר). יש לאטום את התפרים ברוחב של גדול או שווה ל -5 מ"מ כדי למנוע דליפת גז ETO וזיהום חיצוני.

מפרטי טעינה של פריט: החדר צריך להכיל לא יותר מ- 40% -80% מנפח החדר, עם פער של גדול יותר או שווה ל -3 ס"מ בין פריטים. גובה הערימה של המשטחים צריך להיות פחות או שווה ל 70% מגובה החדר כדי להבטיח זרימת אוויר אחידה ולהימנע מעיקור לא שלם.

אחסון והחלפה של צילינדרים ETO: יש לאחסן צילינדרים ETO בפיצוץ - מחסן הוכחה (טמפרטורה פחות או שווה ל 30 מעלות, הרחק מחמצון). בעת החלפת צילינדרים, סגור את שסתום אספקת הגז הראשי של הציוד וטהר את צינור המסירה בחנקן לפני פירוק כדי למנוע דליפת גז שיורית. כיול ואימות ציוד: יש לכייל את חיישן הטמפרטורה של החדר באמצעות מדחום סטנדרטי (דיוק ± 0.1 מעלות). יש לאמת את יעילות העיקור למחצה - מדי שנה באמצעות אינדיקטור ביולוגי (Bacillus subtilis var. Niter Spore Disc) כדי להבטיח שקצב הסטריליות עומד בתקנים הנדרשים.

נוהל תגובת חירום: אם אזעקת הציוד מציינת דליפת ETO, יש להפסיק מייד את אספקת ETO, יש להפעיל את פיצוץ הסדנה - מאוורר הפליטה של ​​ההוכחה, וללביש את המפעילים לובשים חיוביות {}}} הנשמות לחץ צריכות להיכנס לאתר כדי לחקור את ההתייחסות (עדיפות של אטם החדר ומפרקי הצינור). לאחר התיקונים, על המערכת לעבור בדיקת דליפה (פחות או שווה ל- 0.3ppm) לפני ההפעלה מחדש.

אנו מספקים רישומי עיצוב תלת מימד מקצועיים

שאלות נפוצות

מהן דרישות סביבת הסדנה להפעלת ציוד? האם חדר עיקור נפרד נחוץ?

מומלץ לבנות פיצוץ נפרד - חדר עיקור הוכחות (שטח גדול או שווה פי 3 מטביעת הרגל של הציוד). על חדר זה להיות מצויד בפיצוץ - תאורת הוכחה (Ex D Iib T4), פיצוץ - מאווררי פליטה הוכחה (נפח אוויר גדול או שווה ל -10 שינויי אוויר/שעה), אנטי - ציפוי שרף אפוקסי סטטי על הרצפה, וריכוז ETO אזעקה (Red Stucked (Arale State) על הקיר. אין צורך בחדר סטרילי נפרד, שכן פריטים מעוקרים מוסרים ואטומים במצב סטרילי לאחר עיקור.

מהם היתרונות של עיקרי ETO גדולים - בהשוואה לטכנולוגיות עיקור טמפרטורה נמוכות אחרות - (כגון עיקור פלזמה טמפרטורה נמוך {}})?

בהשוואה לעיקור נמוך {}}} עיקור פלזמה בטמפרטורה, יתרונות הליבה של Eto Sterization כוללים יכולת עיבוד גבוהה יותר (יחיד - יכולת עיבוד היא 20-50 פעמים מזה של ציוד פלזמה), חדירה גדולה יותר (היא יכולה לחדור לאריזה עם גודל נקבוביות של 0.3 מיקרומטר, ואילו פלזמה לא יכולה לחדור לחיבור חומר של חומר, חומר של חומר חומר) של חומר של חומר). של השפעות מאכלות על מתכות, בעוד של- ETO אין מגבלות חומריות), מה שהופך אותה למתאימה יותר לתרחישים של ייצור המוני תעשייתי.

מהן צריכת האנרגיה ועלויות התפעול של הציוד? האם יש אנרגיה - תכונות חיסכון?

קח דוגמה מערכת 6000L. מחזור עיקור יחיד (כולל טיפול מקדים, עיקור ואוורור) צורך בערך 80 - 100 קוט"ש אנרגיה, וצריכת גז ETO היא בערך 0.8 - 1.2 ק"ג. עיקרי ETO גדולים - ETO מצוידים באנרגיה - תכונות חיסכון, כגון מערכת התאוששות חום פסולת בשלב האוורור (המשחזר 30% מהחום לחימום מראש) ומצב בידוד נמוך בטמפרטורה במהלך המתנה (מה שמפחית את צריכת האנרגיה על ידי 60%). תכונות אלה יכולות להפחית את עלויות האנרגיה ב -15% -20% לעומת הפעולה לטווח הארוך.

לאחר התקנת ציוד חדש, אילו אימות נדרש לפני שניתן יהיה להכניס אותו רשמית לייצור?

נדרשים שלוש אימות ליבה: הסמכת התקנה (IQ), המאשרת כי מידות הציוד, אספקת החשמל ואספקת האוויר עומדים בדרישות התכנון; הסמכה תפעולית (OQ), הבודקת את תפקוד המודולים השונים של הציוד (מערכת ואקום, הזרקת ETO וטיפול בגז פליטה); והסמכת ביצועים (PQ), הבודקת את יעילות העיקור של שלוש קבוצות רצופות באמצעות אינדיקטורים ביולוגיים כדי להבטיח שיעור קבלת סטריליות של 100%. יש לרשום את כל הפרמטרים כדי לעמוד בתקני התעשייה, ויש לשמור על דוחות אימות לצורך התייחסות עתידית.

תגיות פופולריות: גדול - Scale Streilizer, סין גדולה - יצרני עיקרי ETO בקנה מידה, ספקים, מפעל