מהו עיקור EO

עיקור אתילן אוקסיד (EO) הוא אחת משיטות העיקור הנפוצות ביותר-בטמפרטורה נמוכה עבור מוצרים רפואיים רגישים-לחום ולחות-. לגז EO יש יכולת חדירה חזקה והוא יכול לעקר מבנים מורכבים, חומרים נקבוביים, אריזות רב שכבתיות והתקני לומן ארוכים בתנאי טמפרטורה, לחות, ריכוז וחשיפה מבוקרים.

עיקור EO נמצא בשימוש נרחב עבור:

צנתרים

מזרקים

ערכות ניתוח

מוצרים רפואיים חד פעמיים

מכשירים רפואיים אלקטרוניים

דיאליזרים

מכשירים אופטיים

אנדוסקופים

מכיוון שגז EO יכול לחדור לאריזות אטומות, מוצרים מעוקרים יכולים להישאר ארוזים לפני השימוש, מה שמפחית את סיכוני הזיהום במהלך הובלה ואחסון.

מדוע עיקור EO נמצא בשימוש נרחב במכשירים רפואיים

בהשוואה לעיקור בקיטור ועיקור בחום יבש, עיקור EO פועל בטמפרטורות נמוכות יותר, בדרך כלל בין 35 מעלות ל-60 מעלות. זה הופך אותו למתאים למוצרי פלסטיק, חומרים פולימריים, מכלולים אלקטרוניים ומוצרים רגישים לחום או לחות.

עיקור EO יכול לחסל:

בַּקטֶרִיָה

וירוסים

פטריות

חיידקי שחפת

נבגי חיידקים

התהליך מתאים במיוחד למוצרים עם:

לומן צר

גיאומטריות מורכבות

אריזת מחסום סטרילית רב שכבתית

מבני טעינה בצפיפות- גבוהה

פרמטרים של תהליך עיקור EO

מערכות עיקור EO תעשייתיות דורשות שליטה מדויקת במספר פרמטרים מרכזיים:

בקרת לחות היא קריטית מכיוון שלחות לא מספקת מפחיתה את יעילות האלקילציה של EO, בעוד שלחות מוגזמת עלולה לדלל גז EO ולהשפיע על ביצועי העיקור.

מחזור עיקור EO הסטנדרטי כולל בדרך כלל:

חימום מוקדם

לחות

יצירת ואקום

הזרקת גז EO

שלב החשיפה

פינוי גז

אוורור והסרת שאריות

סוגי מעקר EO ויישומים תעשייתיים

מעקרים EO מחולקים בדרך כלל ל:

EO סטריליזטורים גדולים

משמש למפעלי עיקור-בנפח גבוה ומתקנים לייצור חומרים מתכלים רפואיים. גודל החדר עשוי לעלות על מספר מטרים מעוקבים.

מעקר EO בינוני

משמש למוצרים רפואיים חד פעמיים וקווי ייצור סטריליזציה אוטומטיים.

EO סטריליזטורים קטנים

משמש בבתי חולים ובמעבדות ל-עיקור מכשירים בנפח נמוך.

Riches תומך במידות תא מותאמות אישית, מערכות טעינה אוטומטיות, מבני-מעבר דלת- כפולים ותצורות של חדרי אוורור עצמאיים בהתאם לפריסת המפעל ודרישות הייצור.

דרישות אריזה וטעינה

יש לנקות את המוצרים ביסודיות לפני עיקור EO. חומרים לא צריכים להכיל לחות עודפת, שאריות מלוחות או זיהום אורגני שעלול להשפיע על יעילות חדירת EO.

חומרי אריזה תואמים כוללים:

נייר רפואי

נייר דיאליזה מרוכב

בד לא ארוג

פוליאתילן

מיכלים קשיחים נושמים

בתוך החדר, יש לטעון מוצרים עם מרווח מספיק כדי להבטיח זרימת גז אחידה. נפח הטעינה הכולל נשלט בדרך כלל מתחת ל-80% מקיבולת החדר.

EO שאריות בקרה ותהליך אוורור

ניהול שאריות EO הוא דרישה קריטית בסטריליזציה של מכשור רפואי. יש להפחית EO שיורי ותוצרי לוואי כגון אתילן כלורוהידרין ואתילן גליקול באמצעות מחזורי אוורור מבוקרים.

תמיכה במערכות עיקור Riches EO:

חדרי אוורור עצמאיים

זרימת זרימת אוויר מחוממת

אוורור לחץ שלילי

מערכות סינון-ביעילות גבוהה

שילוב טיפול בגזי פליטה

ניתן להתאים את פרמטרי האוורור בהתאם לחומר המוצר, מבנה האריזה ושאר דרישות התאימות.

דרישות הנדסת פליטות ובטיחות EO

מכיוון שגז EO הוא דליק, נפיץ ורעיל, מעקרים EO תעשייתיים דורשים מערכות הנדסת בטיחות ייעודיות.

דרישות התקנה אופייניות כוללות:

אוורור מוגן-פיצוץ

ניטור דליפת גז

צינורות פליטה אטומים

ניתוב פליטה חיצוני

מערכות פליטה בלחץ שלילי

מערכות כיבוי חירום

Riches מספקת תמיכה הנדסית עיקור EO מלאה הכוללת:

מערכות תאי עיקור

מערכות לטיפול בגזי פליטה EO

עיצוב חדר אוורור

תכנון שירות

שילוב PLC ו-MES

המלצות על פריסת מפעל

Riches פתרונות עיקור EO מותאמים אישית

Riches מייצרת מערכות עיקור EO מותאמות אישית עבור מפעלי מכשור רפואי, ספקי שירותי עיקור, מתקני מעבדה ויצרני מוצרי בריאות.

פתרונות מותאמים אישית כוללים:

התאמה אישית של נפח קאמרי

אינטגרציה אוטומטית של מסועים

מבנים כפולים-לדלתות לחדר נקי

מערכות ערבוב גז EO

מערכות בקרת ואקום ולחות

תקשורת SCADA/MES

מערכות לטיפול באגזוזים EO

צוותי ההנדסה של Riches תומכים בלקוחות מתכנון תהליך העיקור ועד לפריסת ההתקנה ושילוב כלי השירות, ועוזרים ליצרנים לשפר את עקביות העיקור, בקרת EO שיורית וניהול זרימת עבודה בייצור.